当前人工智能、数字化、智慧化医疗快速发展，在技术推动下，中国的医疗机构和企业也在数智化方面寻求突破，以更科学、更高效、更高质、更安全的方式进行临床研究和运营服务。DCT（数字化临床研究）的火热发展，也为传统的临床研究带来新的变革和创新的行业合作方式。自北京城市副中心医产协同创新中心落户首都医科大学附属北京潞河医院以来，医院与属地多家医药龙头企业加强交流与合作，临床试验机构不断优化工作流程，医院血管外科作为优势专业科室，一直致力于培养优秀的临床研究者，不断提高临床研究质量。本次专家面对面医企研讨活动共研数字化临床研究之路，数字化临床研究是近年来随着医疗技术的不断进步而逐渐加强的一个重要领域，集中在利用数字化技术来优化血管疾病的诊断、治疗和随访过程，以提高诊疗效率和患者生活质量。

       北京潞河医院院长吴英锋致辞，介绍北京潞河医院迄今已有146年历史，现为区域急危重症救治中心、疑难疾病诊治中心、区域医学教育中心和医学科研及防病中心。潞河医院始终坚持“以患者为中心”的服务理念，始终“承载北京城市副中心发展需求，强综合、突特色，具有持续核心竞争力的人民满意的优秀研究型医院”的发展愿景，坚守当代医生的使命与责任。潞河医院一直坚持区域医疗中心的使命担当，为区域医疗卫生工作贡献着我们的力量。随着科技创新发展的不断深化，医院力争转变成为集科学研究、成果转化、多学科协同、大数据共享于一体的研究型医院，积极融入国家医疗卫生服务体系的改革创新，努力吸纳更多前沿科研技术、优秀医学人才，促进医工交叉和医产协同。未来我们将积极推动副中心医药健康产业政策创新完善，增强产业集聚效应，打造副中心“医产协同发展示范区”。

       CMAC理事长李景成提到CMAC未来十年新的定位是做临床专家、工业界、药监、卫健委的支持，未来也会更专业化、规范化、国际化。在医疗市场竞争日益激烈的背景下，医疗机构通过提供高临床价值的医疗服务，可以吸引更多患者，来提升自身竞争力。临床研究往往需要多学科、多领域的专家合作，希望未来实现共建、共创、共赢的局面。

       速速科技CEO吕宁表示DCT联盟的工作目标是推动行业交流，提升公众对DCT的认识和接受度，并为行业未来发展指明方向。随着医疗技术的不断进步和临床试验需求的增加，DCT作为一种新型的临床试验模式，以其高效、便捷、降低成本等优势逐渐受到业界的关注。DCT联盟的成立，正是为了响应这一趋势，推动DCT在中国的广泛应用和深入发展。

        北京潞河医院血管外科主任赵亮提到2016年2月潞河医院在"以器官系统为基础、以疾病为核心”的学科改革大背景下成立血管外科，是在原普外疝血管外科专业组分出来的新学科。是北京城市副中心规模最大、成立最早的专业血管外科专科。血管外科专业是诊治除心脏血管、颅内血管以外的循环系统各处血管疾病的学科，疾病诊疗领域包括周围动脉系统(包括头臂动脉、内脏动脉、下肢动脉的狭窄闭塞及主动脉疾病等)和全身静脉系统(包括大小隐静脉、下肢深静脉、髂静脉、动静脉瘘-透析通路等)。随着科技的不断进步和医疗改革的深入推进，血管外科数字化临床研究将迎来更加广阔的发展前景，通过不断探索和创新，潞河医院血管外科有信心为患者提供更加优质、高效和个性化的医疗服务。

       北京潞河医院临床试验机构办副主任梁欣介绍到北京潞河医院药物临床试验备案专业20个；医疗器械临床试验备案专业35个；特殊医学用途配方食品临床试验备案专业1个。机构一直致力于提高自身的管理水平及培养医院研究者的能力，更新科研方法与技术，提升学科实力和医院影响力。我院机构药房及档案室设施齐全，管理规范。机构质控管理坚持 “预防为主”的风险管理理念，将临床试验质量管理的重心前移，从事后质控转变为事前质控、事中监管，已顺利通过30余次国家局核查及北京市日常监督检查。机构利用信息化系统高效服务，目前立项2个工作内完成，合同审核及签署一周内完成，结题平均一个月完成，从立项到启动平均35天，得到广大申办方、研究者及受试者的普遍好评。自获得临床试验资质以来，我院承接GCP项目数量及合同签署金额逐年递增，通过北京城市副中心医产协同创新中心这个平台与越来越多的医药企业与医疗机构建立交流及合作，在DCT临床研究快速发展的背景下，我机构会积极组织及参加更多相关的活动，与申办方及产业相关专家共同探讨，共谋未来发展。

       北京潞河医院医学伦理委员会秘书李海燕介绍医院伦理委员会在提升效率方面可以采取以下措施：一、简化流程，审查和处理医学伦理问题可能涉及多个环节，通过制定明确的操作流程和利用现代技术工具，可以减少重复和冗余的步骤，提高工作效率；二、统一受理资料和流程，建立“一套材料，一次递交”工作机制，确保申请材料的统一性和规范性，减少因材料不全或不符合要求而导致的反复修改和提交；三、增加会议频次，根据受理项目的数量，灵活调整伦理审查会议的频次，确保及时审查和处理伦理问题；四、电子文档管理系统，建立电子文档管理系统，方便委员会成员共享、查阅和修改文档，提高协作效率。我院医学伦理委员会每月召开两次伦理会，不断提高工作效率，提高服务意识。

       海金格医药商务副总裁四郎央金提到数据是临床实验能否上市的一个重要依据，海金格临床质量管理体系基于TransCelerate cQMS和ISO9001建立的，与国际接轨，覆盖临床试验全流程，保证数据的采集质量。海金格致力于为创新药客户做好临床试验科学设计，降低成本，提高效率，制定以患者为中心的科学可执行的临床试验方案。

       北京翔康医学负责人马敬宇介绍，开展医疗器械临床试验要综合考虑产品的适用范围、技术特征、生物学特性、风险程度及已有研究数据(包括临床数据和非临床数据)等，通过这些信息来确定开展临床试验必要性。

       速速科技电子支付负责人刘淼介绍，速速科技致力于打造医生、患者、企业一体化服务平台，旨在通过数字化手段优化医疗资源配置，提升医疗服务效率和质量，同时加强医生、患者和企业之间的互动与协作。临床研究电子支付是指在进行临床试验研究时，通过电子支付平台，将受试者的补助直接发放到其指定的电子账户中。这种方式省去了传统支付中的繁琐流程，使得支付过程更加高效、透明。临床研究电子支付是近年来在医疗健康领域，特别是在临床试验研究中逐渐兴起的一种支付方式。它通过电子手段，实现了对受试者补助的高效、安全、便捷的发放，极大地提升了临床研究的效率和质量。

       在讨论环节，有来自海金格医药科技股份有限公司、北京京瑞天合医药科技发展有限公司、骅川（上海）科技有限公司及杭州唯强医疗科技有限公司的代表与研究者展开热烈的讨论，本次会议为临床试验的各方参与者提供了合作洽谈的平台，有助于推动项目合作与资源共享，在推动技术创新、促进学术交流、加强人才培养等方面发挥了重要作用。未来，随着技术的不断发展和行业的持续进步，数字化临床研究将迎来更加广阔的发展前景。

撰写、图文：陈健楠   校审：刘慧芹