在当前国家数字化转型战略持续深化及相关政策法规不断完善的背景下，电子知情同意已成为保障临床试验参与者权益、提升临床试验质量与效率的关键环节。作为本项目的组织协调方，阿斯利康始终秉承“患者为先”的理念，积极践行深度本土化战略。继去年宣布在北京建立阿斯利康全球第六大战略研发中心后，公司持续加大对华研发投入，强化本土创新生态布局。借助北京这一战略支点，阿斯利康携手监管、医疗机构等多方伙伴，积极协同各合作单位，支持助力构建既符合国际标准又贴合中国实际的电子知情伦理审查框架。

在当前国家数字化转型战略持续深化及相关政策法规不断完善的背景下，电子知情同意已成为保障临床试验参与者权益、提升临床试验质量与效率的关键环节。作为本项目的组织协调方，阿斯利康始终秉承“患者为先”的理念，积极践行深度本土化战略。继去年宣布在北京建立阿斯利康全球第六大战略研发中心后，公司持续加大对华研发投入，强化本土创新生态布局。借助北京这一战略支点，阿斯利康携手监管、医疗机构等多方伙伴，积极协同各合作单位，支持助力构建既符合国际标准又贴合中国实际的电子知情伦理审查框架。

阿斯利康全球研发中国

临床运营优化及数字化总监

首都医科大学附属北京天坛医院党委书记岳小林书记致开场辞。岳书记强调，希望以本次共识项目为契机，进一步加强与监管部门、医药企业及各医疗机构的协作，凝聚多方智慧，稳步推进伦理审查流程的规范化与创新化发展，为医药科技创新保驾护航。岳小林指出，所有工作的根本宗旨是为患者提供更高质量的服务，切实保障受试者权益。期待本次会议能够产出一系列具有实践指导意义的成果，为推动北京地区电子知情伦理审查共识的建立与应用奠定坚实基础。

中国医学科学院肿瘤医院伦理委员会主任委员、胸外科兼大外科主任薛奇教授在开场致辞中表示，在临床工作中深切体会到传统纸质知情同意书在肿瘤临床研究中的局限性。他指出，电子知情通过更友好、灵活的方式，可显著提升临床试验参与者理解度和参与意愿，并分享了该院在一项胃癌III期研究中成功实现远程电子签署的案例。薛奇教授强调，电子知情落地仍面临系统操作复杂性及审查标准尚未统一等挑战，亟需通过行业共识推动标准化建设

专家们从临床实践、伦理监管、技术实现及参与者体验等多维度出发，踊跃分享见解、贡献智慧，现场交流气氛热烈。经初步汇总，会议共收集到55条高质量建议，涵盖合规性8条、数据安全与隐私保护4条、电子技术审查（含系统友好性、可操作性及安全性等）21条、知情同意过程13条、文档审核2条及其他方面7条。这些宝贵而专业的意见，为《北京地区电子知情伦理审查共识》的进一步完善与后续落地提供了扎实依据和清晰可行的优化方向。

下一步，项目组将全面梳理和整合本次会议所收集的专家建议，持续优化共识框架，并通过多轮专家访谈、德尔菲问卷调查等方式，进一步凝聚行业共识，全力推动电子知情同意伦理审查指导文件的制定与切实落地，为提升区域伦理审查能力与数智化临床试验质量提供有力支撑。

速速科技致力于提供数智化临床试验（DCT）一体化解决方案，为药械临床研究提供全流程数字化服务，在智能受试者依从性管理、电子支付等关键领域走在行业前列。

秉持着“以患者为中心“的理念，构建赋能疾病全流程的临床研究合伙人生态，助力生物医药产业的创新发展。通过建设智慧化临床研究服务体系，在保障质量的前提下，提高研发效率，减少研发中的不确定性，实现降本增效。

自主研发的临床试验SaaS系统-“易陪伴”，以数字化临床试验方案为基础，集成了数字化SMO、电子支付、ePRO、上门医护、患者药物直达（DTP）、电子知情、智能硬件、患者教育、远程访视、呼叫中心（care center）等服务模块，为临床试验的数字化转型提供全面支持。

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