在推动医疗健康领域科研创新与临床试验高质量发展的背景下，2024年7月3日，首都医科大学附属北京天坛医院临床试验中心兼国家临床试验机构办公室联合国家神经疾病医学中心办公室共同举办“药物临床试验质量管理规范（一体化临床试验）暨非注册类细胞临床研究规范化”为主题的专题培训活动。此次培训旨在进一步提升医院及行业内在药物临床试验与细胞治疗研究领域的规范化操作与管理水平，促进科研成果的高效转化与应用。

       会上，北京天坛医院院长王拥军教授发表致辞，强调了DCT对于保障药物临床试验科学性、真实性和受试者权益的重要性。他指出，随着数智化的快速发展，天坛医院将紧跟科技前沿，不断完善临床试验管理体系，推动高质量的临床研究。

      临床试验中心承担上午的培训课程。培训邀请了国内外在临床试验DCT研究中的知名专家、学者作为主讲嘉宾。他们围绕建设临床与科研相结合的一体化发展模式、去中心化临床试验指导原则与在我国的实践挑战、DHT模式下的数智化临床实践、泌尿领域Call Center 实施案例分享及DCT在天坛医院的实践等多个维度进行讲解。专家们通过理论讲解、案例分析等多种形式，深入浅出地阐述了DCT模式的优势与挑战，为参训人员提供了宝贵的经验和启示。

      天坛医院临床试验中心主任李姝雅在总结发言中表示，医院将以此次培训为契机，进一步加强DCT模式的探索与应用，推动更多高质量的临床试验项目落地实施。同时，医院还将加强与国内外同行的交流与合作，共同推动DCT领域的繁荣发展。

        速速科技数智临研负责人陈鹏分享了DHT模式下的数智化临床实践的心得体会，他提到临床试验受试者离院用药智能化动态管理面临的挑战是受试者离院用药管理空白，服药依从性管理难度大 ，数据采集的准确度及持续性控制难度高，患者提供的用药信息可能不真实、不完整、不准确。其解决方案是在DHT模式中，可以更好的优化受试者离院用药管理，比如采用智能药盒及配套的用药APP，提醒患者及时、准确用药，帮助研究者智慧管理患者离院用药行为。

        速速科技临床研究项目运营总监赵志飞表示速速科技始终秉持着以患者为中心的理念，坚持以创新数字化技术为临床科研赋能。在实践操作泌尿领域Call Center 实施案例分享中介绍到临床试验以受试者为中心的运营心围绕eCOA电子排尿日志展开工作，对受试者进行精准宣教，及时提醒受试者按时按要求完成数据填报，减轻受试者使用电子产品的心理负担。并设置专人实时关注数据，确保填报数据符合方案要求的准确性和完整性，提升临床试验执行质量。

                                                                          校审：刘慧芹    撰写、图文：陈健楠