行业洞察,与时俱进

万变不离初心|医美革命,患者至上
2024-07-26
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  在科技日新月异、消费理念不断更新的今天,医美行业正以前所未有的速度向前发展。7月15日,首都医科大学附属北京潞河医院举办“拥抱变化,医美领域的变革创新”为主题的专题活动。通过不断引进新技术、新理念,医美行业将为消费者带来更加安全、高效、个性化的服务。同时,医美机构也将加强与国际同行的交流与合作,借鉴国际先进经验和技术,推动国内医美行业的持续健康发展。




  首都医科大学附属北京潞河医院副院长耿晓坤致辞,耿院长提到面对医美领域的变革创新,需要保持敏锐的洞察力和开放的心态,积极拥抱变化,把握机遇。作为医疗机构和临床试验的参与者,应加强自身的建设和管理,提高临床试验的质量和效率;加强与申办方、CRO以及医疗机构研究者的沟通与合作,共同推动医美类医疗器械临床试验的顺利进行;关注行业动态和法规变化,及时调整策略和方向;加强人才培养和团队建设,为医美行业的持续发展提供有力保障。



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首都医科大学附属北京潞河医院整形外科主任刘新海在分享潞河医院整形外科先进技术及临床研究案例中介绍到随着整形外科技术的不断发展和患者需求的日益增长,潞河医院整形外科积极参与GCP(Good Clinical Practice,良好临床实践)项目,旨在通过科学、规范的临床试验,验证新技术、新药物的有效性和安全性,为患者提供更优质的医疗服务。GCP项目的实施,不仅有助于提升整形外科的科研水平和临床实力,还能为患者提供更加安全、有效的治疗方案。同时,GCP项目也是医院与国际接轨、提升国际影响力的重要途径。



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首都医科大学附属北京潞河医院GCP机构办公室副主任梁欣在分享的《医美类临床试验核查要点浅析》课题中提到医美行业质量管理措施应注意以下三点:一是增强研究者GCP意识,对于临床试验心存敬畏;二是不过度依赖CRC,切实担起研究者职责;三是重视首例质控,质控前移,减少后续问题发生。临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,才能保障受试者的权益和安全。



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四川兴泰普乐医疗科技有限公司总经理戴燕在提到医疗器械研发与临床试验是相互依存的关系,研发为临床试验提供基础,而临床试验则验证并优化研发成果。成功的临床试验能够推动医疗器械的研发进程,同时,创新的研发成果也为临床试验提供更多可能性。在研发与临床试验过程中,必须严格遵守相关法规和标准,确保产品的安全性和有效性。



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广州九泰药械技术有限公司总经理李强关于医疗器械临床试验提出六个建议:一是符合NMPA审评要求;二是提高申办方合规意识;三是降低评价指标主观性,控制各种偏倚;四是严格控制病例失访;五是增强行业高质量论文产出能力;六是在临床试验过程中加强过程管理。



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速速科技电子支付负责人刘淼分享在DCT模式下进行的第三方支付服务,提出以下要求:首先符合GCP法规;其次税务合规;第三保障数据的安全性,例如企业有无相关资质、数据加密方式、SOP及系统验证报告等;第四需要规范的支付渠道,例如银行监管账户等;第五要有支付凭证,确认资金正确转付;第六保障资金安全。速速科技在数字化临床试验服务建设中探索多年,自研“易陪伴”承载电子支付、患者管理、远程数据采集与管理、智能硬件等不同功能,满足临床试验全流程提效服务,目前服务600+家临床试验机构、170+家申办方、40+CRO的超过500个项目,成为真正的“临研合伙人”,为临床试验加速。

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撰写、图文:陈健楠   校审:刘慧芹  



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