2025年7月30日，国家药品监督管理局正式批准上海恒润达生生物科技股份有限公司（以下简称“恒润达生”）申报的1类创新型生物制品-雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）的新药上市申请。

作为我国首款完全自主研发的针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的 CD19 CAR-T 产品，其获批不仅填补了国产 CAR-T 在该领域的空白，更标志着中国免疫细胞治疗技术迈入自主可控的全新阶段，为更多亟待满足的临床需求提供了解决方案。

恒凯莱®的研发与生产全程依托恒润达生自主知识产权的分子设计、独立构建的工艺质量体系及封闭化规模化生产平台，实现了 CAR-T 细胞从研发到生产的全流程国产化，打破国外技术垄断。

作为恒润达生的长期战略合作伙伴，速速科技很荣幸能够参与到该产品临床试验当中。速速科技依托完善的质量管理体系、丰富的临床试验电子支付服务经验及快速响应的优质服务，为恒润达生提供受试者第三方支付服务，如期高质量完成服务交付，成功助力产品获批，获得申办方的一致认可与高度好评。

速速科技对恒润达生收获的卓越成果致以热烈祝贺，更期待未来在合作之路上继续并肩同行，共创更多亮眼佳绩！

速速科技致力于提供数智化临床试验（DCT）一体化解决方案，为药械临床研究提供全流程数字化服务，在智能受试者依从性管理、电子支付等关键领域走在行业前列。

秉持着“以患者为中心“的理念，构建赋能疾病全流程的临床研究合伙人生态，助力生物医药产业的创新发展。通过建设智慧化临床研究服务体系，在保障质量的前提下，提高研发效率，减少研发中的不确定性，实现降本增效。

自主研发的临床试验SaaS系统-“易陪伴”，以数字化临床试验方案为基础，集成了数字化SMO、电子支付、ePRO、上门医护、患者药物直达（DTP）、电子知情、智能硬件、患者教育、远程访视、呼叫中心（care center）等服务模块，为临床试验的数字化转型提供全面支持。

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