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专家观点|北京地坛医院金荣华院长:迎接临床试验研究数字化新浪潮
2024-12-13

      为推动医药行业的数智化转型和高质量发展,首都医科大学附属北京地坛医院与DCT联盟联合举办研讨会,旨在促进学术交流合作,共同助力临床研究高质量开展,推进DCT模式有效落地。(点击查看活动回顾:走进地坛医院 | 与专家面对面探讨临床研究的数字化变革

      在数字化技术飞速发展的背景下,北京地坛医院作为传染病领域的领军者,正积极拥抱数字化变革,推动临床试验的数字化建设。远程智能临床试验(DCT)模式的兴起,对医疗行业有何积极影响?医院对此有怎样的思考和规划?听听专家怎么说。


创新驱动,重构临床试验机构生态




       在临床试验领域,北京地坛医院以其独特的定位和发展规划,形成了“专科特色,综合发展”的路径。国家传染病医学中心(北京)主任、北京地坛医院院长金荣华介绍,医院临床试验主要集中在HIV感染、病毒性肝炎、呼吸道传播疾病和新发突发传染病等优势学科。


       临床研究的数字化升级,为行业带来了新的挑战,也对临床试验机构的规划提出了新的需求。金荣华认为,“药物临床试验机构的生态需要重新变革,不可守株待兔。就看谁能够首先意识到,并优先采取行动”。如何整合新技术,重构药物临床试验的生态,使新产品、新药物能在更短时间内改善患者结局,是医院未来需要重点关注的问题。


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       在金荣华看来,临床研究的数字化进程是值得期待且振奋人心的,“临床试验在数字化的引导下,通过远程电子知情、电子支付、eSource(电子源数据)等方式,在保证质量的前提下有望突破传统药物临床试验的边界,大幅提高新产品和新技术的研发效率和效能”


       科学技术翻天覆地的变化,对医疗领域产生了重大的影响。DCT等新型临床研究模式的兴起,不仅是技术上的突破,更是对“以患者为中心”的深刻理解和实践。金荣华表示,物联网技术、AI和可穿戴设备等,都有可能改变药物临床试验的传统模式,使其走出病房和医院的边界,进入社区和家庭。



未来可期,数字化驱动下的发展蓝图



      北京地坛医院在临床试验的数字化建设方面已经取得了显著进展,包括跨区域的伦理互认、远程电子知情、患者远程随访、远程数据采集、电子支付等,这些技术在多个临床试验中得到应用。


       北京地坛医院临床试验机构办公室主任胡朝英介绍,在数字化技术的应用上,北京地坛医院采取了逐步推进的策略。例如,在纳入新冠患者的II/III期临床试验中,主要采用远程数据采集,而在IV期临床试验或回顾性研究中,则采用远程电子知情的方式。医院也正在引进基于AI技术的患者筛选系统和不良事件辅助评价工具。


      这些技术的应用旨在提高患者参与临床试验的可及性,同时也为研究者提供了利用碎片化时间完成临床试验的便利,大幅提升试验效率。


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    胡朝英表示,医院希望在院内推广数字化技术,并在感染性疾病临床试验协作网络的80多家医疗机构中推广。医院计划在今后全面实践远程智能临床试验(DCT)模式,逐步将数字化技术有效地整合到临床试验中。


     随着更多优质临床研究中心的加入,临床试验数字化建设有望进入发展快车道,不断提升临床试验的效率,推动整个行业进步,为患者带来更多健康福祉。


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