数字化医疗技术日新月异的发展，为生命健康行业带来了前所未有的创新与变革。数智化转型已经成为生物医药技术创新和长期增长的关键因素。

      在坚持实证科学原则基础上，各方都在积极鼓励新药临床试验研发工具的开发。近日，由中国药理学会药物临床试验专委会和GCP联盟药物临床试验创新技术研究青年委员会主办的第一届临床试验创新发展大会在安徽合肥召开。

       速速科技数智临研负责人陈鹏为大家分享《以患者需求为始终的DCT临床研究实践》。在传统试验中，受试者离院用药管理空白，服药依从性管理难度大。而在DCT模式中，可以更好地优化受试者离院用药管理，采用智能药盒及配套的用药APP，提醒患者及时、准确用药，帮助研究者智慧管理患者离院用药行为，并使用信息平台进行数据采集。

     行业观念正在以患者为中心的药物开发模式进行转变，遵循把患者放在第一位的原则，才能真正实现医疗和数字化的融合。

      在法规指导上，2023年12月，FDA发布《临床研究中远程数据采集数字健康技术行业指南》，2024年9月，CDE发布《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》，加入了数字健康技术的应用计划。数字临床终点作为一种可重复、客观和标准化的测量方法被引进临床，通常被用来评估治疗的效果、安全性和药物疗效，现已应用于呼吸类、神经精神类、心血管类等疾病，提升实时动态管理，关注患者的体验与感受。

       随后的圆桌讨论，围绕“移动远程&数字技术在临床试验的运用前景”展开，作为临床行业的参与者，要主动拥抱数字技术，但也要为数字化可能遇到的问题做好准备，不断培养和创新DCT生态圈，促进临床试验领域的科学问题研究，需要多方共同努力才能最终实现DCT的美好愿景。

       数字技术正在飞速改变世界，随着FDA、欧盟、东南亚、南美等地监管机构相继发布相关指南，相信在高质量的医疗数据和人工智能技术加持下，随着技术的不断进步和监管政策的完善，移动远程和数字技术在临床试验中的应用将更加广泛，为患者提供更便捷、高效的医疗服务。