11月22日,首都医科大学附属北京潞河医院成功举办“神经内科专场”医企研讨交流会。会议聚焦神经内科的临床研究相关话题,旨在探讨如何通过创新的临床试验管理模式提高医药研发的效率和质量,助力临床研究的高质量发展,更快更广地惠及患者。
会议由北京潞河医院临床试验机构办公室副主任梁欣主持,北京潞河医院副院长、神经内科主任耿晓坤教授为会议致辞。
吕宁
速速科技CEO
速速科技CEO吕宁表达了对临床研究创新和医企合作的支持。DCT(远程智能临床试验)作为一种新型的临床试验模式,以其高效、便捷、降低成本等优势逐渐受到业界的关注。DCT联盟未来将致力于推动行业交流,提升公众对DCT的认识和接受度,助力患者、医疗机构、企业实现三方共赢。
王艳玲
北京潞河医院神经内科副主任医师
北京潞河医院神经内科副主任医师王艳玲介绍了医院神经内科亚专业概况,在脑血管病、神经变性病、前庭疾病、癫痫和周围神经病等方面均取得了显著成果。潞河医院在脑卒中治疗方面连续六年获得溶栓及取栓“双优秀”单位荣誉,血管内治疗数量在北京连续六年排名第一,DNT(从入院到治疗)时间远低于指南推荐时间,展现了医院在急性脑卒中救治方面的效率。
据悉,2023年医院组建了脑心同治MDT(多学科诊疗模式)诊疗团队,通过心脑血管同台治疗、心外科择期手术术前脑血管评估等减轻患者疾病痛苦,规避手术风险,提高了患者的接受度和手术安全性。对不明原因头痛和不明原因栓塞性卒中患者卵圆孔未闭的筛查工作是潞河医院脑心同治团队的另一项重要工作。通过对卵圆孔未闭患者的规范分层诊断,给予个体化最优治疗方案,并对接受未闭合卵圆孔封堵术和接受保守治疗的患者均进行长程健康随访。改变了这部分患者长期忍受病痛而得不到治疗和指导的现状,受到了患者好评和同行认可。
黄鑫
北京潞河医院神经内科主治医师
北京潞河医院神经内科主治医师黄鑫介绍了变性病相关临床试验的开展现状。医院神经内科神经变性病专业组开设有痴呆专科、运动障碍专科,成立“记忆门诊”、“运动障碍门诊”及病房,其中“记忆门诊”是通州区第一个且唯一的,累计接诊、登记注册认知障碍、痴呆及帕金森病患者数千例。据悉,阿尔茨海默病(AD)的临床试验和治疗正朝着多靶点和非药物治疗方向发展,包括经颅交流电刺激、深部脑刺激、干细胞治疗等。随着新药研发的不断进展和非药物治疗方法的探索,AD患者将有更有效的治疗选择。
梁欣
北京潞河医院临床试验机构办公室副主任
临床试验机构办公室副主任梁欣介绍了医院在临床试验机构管理流程优化方面的诸多实践与成果。随着GCP工作纳入医院国考及市考后,临床试验相关行业也面临挑战。医院目前已实现临床试验的信息系统全流程管理,质控管理坚持 “预防为主”的风险管理理念,将临床试验质量管理的重心前移,从事后控制转变为事前控制(预防控制)、事中监管(过程控制)。
一直以来,机构办在GCP体系制度建设、信息系统管理和研究者培训等方面不断努力,临床研究的管理工作效率显著提升,项目质量不断提高,医院已先后30余次顺利通过各项国家局核查、专项检查以及日常监督检查。梁欣主任强调GCP机构的服务能力和研究者的职责意识在项目运行过程中起到关键作用,希望通过北京城市副中心医产协同创新中心这个平台与申办方及产业相关专家加强交流合作,共同推动医疗行业的进步与创新。
刘淼
速速科技DCT事业部电子支付业务负责人
速速科技DCT事业部电子支付业务负责人刘淼介绍了临床试验受试者补偿电子支付的最新进展。DCT电子支付,“就像临床试验中的支付宝”,旨在提高临床试验受试者补偿的支付效率,同时确保合规性和数据安全。通过加快支付速度,提高受试者依从性,控制成本,并提升执行效率,显著节省工作时间。他详细介绍了电子支付的合规性问题,包括遵守GCP准则和处理受试者补贴的税务问题,让与会者对电子支付在临床试验中的应用有了更深入的了解,并期待其在未来能够进一步提升临床试验的效率和安全性。
李天欣
江苏恒瑞医药临床运营二部监查助理总监
江苏恒瑞医药临床运营二部监查助理总监李天欣分享了在神经内科领域的临床研究和运营成果。恒瑞医药与潞河医院在神内、内分泌、骨科等多个科室开展了合作,其中包括针对脑卒中和帕金森病的多中心、随机、双盲临床试验。在临床研究运营方面,李天欣强调了快速入组和质量控制的重要性。通过深入了解患者诊疗路径,优化项目运营流程,以及与神经内科、急诊科、影像科的紧密合作,提高了入组效率。面对患者少、发病急、病情变化快等挑战,采取系统溯源、关键人沟通、扩大范围等措施,确保了患者能够快速得到响应和治疗。
宋琛
北京呈诺医学医学总监
北京呈诺医学的医学总监宋琛,就内皮祖细胞在缺血性脑卒中治疗领域所开展的临床试验情况,作出了相关介绍。内皮祖细胞(EPCs)属于血管内皮前体细胞,在机体的生理活动中,广泛参与缺血组织的血管生成及损伤修复。在急性缺血性脑卒中治疗方面,EPCs优势显著,可定向迁移至脑缺血损伤区域,分化为成熟血管内皮细胞以促进新血管形成,改善缺血脑组织的血液供应状况。同时,EPCs还具备修复受损神经细胞的功能,能够在一定程度上减轻因脑卒中所导致的神经功能缺损程度。
呈诺医学围绕内皮祖细胞(EPCs)治疗展开深入研究,不断在治愈相关疾病、挽救患者生命以及延长患者寿命等诸多重要方面,积极探索着更多的可能性,为缺血性脑卒中的治疗带来新的希望与契机。
谷玉娟
北京春天医药商务高级总监
北京春天医药商务高级总监谷玉娟分享了在神经内科项目管理领域的经验。春天医药通过全流程管理,确保每个项目从启动到完成都能得到各部门的通力合作。特别是在神经领域项目中,注重终点评价指标的量表多样性和主观性,通过有针对性的培训和持续的监督,确保数据的准确性和一致性。通过完善的标准操作程序,确保数据录入、样本检测和医学核查的高效率和准确性。
本次会议为临床试验的各方参与者提供了交流的平台,有助于推动神经内科临床研究项目合作与资源共享,在推动技术创新、促进学术交流、加强人才培养等方面发挥关键作用。未来,随着技术的不断发展和行业的持续进步,数字化临床研究将迎来更加广阔的发展前景。
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