随着信息技术的飞速发展，临床研究领域正经历着一场前所未有的数字化变革。这场变革不仅极大地提高了研究效率与精准度，还促进了医疗资源的优化配置，为患者带来了更为个性化、高效的治疗方案。为推动医药行业的数智化转型，打造上下游产业联动式生态体系，促进研发创新可持续发展，DCT联盟联合首都医科大学附属北京地坛医院共同举办“走进地坛医院”活动，共同助力临床研究高质量开展，推进DCT模式有效落地。

致辞环节

会议伊始，首都医科大学附属北京地坛医院党委书记潘峰致辞，潘书记介绍到地坛医院是一家以传染病和感染性疾病为特色、综合学科全面发展的三级甲等医院，有包括国家传染病医学中心、国家传染病区域医学中心、传染病溯源预警和智能决策全国重点实验室、国家感染性疾病医疗质量控制中心、临床研究国家级质量评价和促进中心（传染病领域）在内的多个研究平台，具有良好的研究条件和丰富的研究经验。2024年地坛党委提出了解放思想、锐意变革、苦练内功、转型发展的十六字方针，将在国家医药卫生发展战略方针的指导下，勇担国家医学中心赋予的职责和使命，推动更多、更好的创新药上市，为生物医药创新发展做出应有的贡献，更好的服务保障人民的健康。

CMAC理事长李景成在提到通过开展生物医药领域的课题研究，为生物医药领域的人才进行专业技能培训和提供行业会议会展交流机会，以及搭建生物医药领域的各类型项目平台，从而为广大创新药企服务、为创新驱动发展服务、为增进群众健康福祉，为推动我国新药研发和临床研究规范化、标准化、专业化进程，全面提升我国医药行业发展水平，保障人民健康做出积极贡献。

吉利德科学肝炎事业部北区副总监任妍介绍，吉利德科学专注于研发针对严重未满足医疗需求的疾病(如HIV、病毒性肝炎、肿瘤等)的突破性疗法。通过不断的创新，为全球患者提供了众多革新和简化的治疗方案。吉利德科学致力于为所有人创造一个更健康的世界，积极履行社会责任，关注全球卫生事业的可持续发展。

主题演讲

首都医科大学附属北京地坛医院药物临床试验机构办公室主任胡朝英在主题演讲环节介绍到地坛医院已建立24个传染感染相关病种的生物信息样本库，存储样本量34余万份，支持科研项目100余项。地坛医院艾滋病中心、肝病中心、感染性疾病中心在开展临床试验研究方面具有深厚的积淀和丰富的经验，并且已经在DCT方面进行了有益的探索。目前地坛医院开展的临床研究也不再局限于单一学科领域，而是越来越注重多学科之间的协作与整合。数字化技术为跨学科研究提供了便利条件，使得不同领域的专家能够跨越学科界限共享数据、交流思想，共同解决复杂的医学难题。

首都医科大学附属北京地坛医院慢病管理中心副主任徐艳利提到DCT在实施落地过程中面临很多挑战，如电子化知情同意尚无正式、系统性的规定，医院信息系统与临床试验电子数据采集系统的对接尚无标准的范式，如何保证直接向患者提供服务的药房合规性，医疗信息系统与临床研究系统如何有效规范互通，以及患者隐私的保护等问题。地坛医院在远程知情同意、远程数据采集、电子支付、远程监查等方面均进行了不同程度的尝试，并将在更大范围内探索DCT临床试验模式在传染感染性疾病领域的应用。

首都医科大学附属北京地坛医院国家传染病医学中心办公室主任李冰表示数字化建设是国家传染病医学中心的重要举措，健康医疗大数据面临以下八点难题：一、数据采集、分析、应用等专业高素质水平的人才匮乏；二、基础软硬件、开源框架等关键技术不够强，人工智能、云计算等新技术欠缺；三、数据标准化不足；四、基础制度及法律法规欠缺；五、大众认识不足；六、数据壁垒突出，流通机制不畅；七、数据应用价值未充分挖掘；八、数据安全机制不完善。

数字化建设是国家传染病医学中心的重要布局，通过数字化手段，实时收集、分析并预警传染病疾病数据，帮助医疗机构及时做出应对策略，有效控制疾病传播。通过建立临床大数据平台，实现数据共享，推动跨学科、跨领域的协作研究，加速科研成果的产出和应用。

诺思格（北京）医药科技股份有限公司高级副总裁王涛提到在数据驱动的医疗时代，CRO的全链条赋能为DCT新模式提供了坚实的数据支持，协调各方资源，提供专业服务，确保试验的顺利进行和结果的可靠性。

北京方舟百信质量顾问周军芳分享了去中心化临床试验质量管理的挑战和思路，周老师提到DCT在实际应用过程中面临诸多挑战：一、监管环境的复杂性；二、数据的隐私和安全性如何保障；三、基础设施和技术有诸多壁垒；四、文化、语言等可及性障碍；五、企业利益相关方的合作理念、认知能否保持一致；六、居家护理服务如何完善；七、怎样有效的检查和督察。DCT的优势有以下几点：一、提高患者招募和保留率，解决传统临床试验招募困难、脱落率高、依从性差、数据采集困难、数据质量不佳等问题；二、提升受试者配合度并且降低整体的研究成本；三、缩短试验周期，通过DCT模式简化了试验流程，加速了数据的收集和分析过程，从而有可能缩短整体试验周期。

速速科技CEO吕宁表示以患者为中心的数字化临床研究，是速速科技一直以来坚持的初心。吕总提到临床研究的数字化变革正以不可阻挡之势席卷全球引领着医疗行业的创新发展，在这场变革中我们看到了科技的力量，看到了人类对健康生活的不懈追求。速速科技致力于打造医生、患者、企业一体化服务平台，旨在通过数字化手段优化医疗资源配置，提升医疗服务效率和质量，同时加强医生、患者和企业之间的互动与协作。速速科技通过多年的积淀，建立了高质量的医患生态圈，覆盖1500多科室、15000多合作医生，4年间积累了1000多项目经验，通过受试者第三方补偿、患者教育、care center等多维度的创新服务模式，数十万患者获益，找到了更好的治疗方案。

速速科技电子支付负责人刘淼也补充到，在当今数字化转型的时代背景下，电子支付作为一种高效、安全的资金流转方式，正逐步渗透到各个行业领域，其中也包括医疗健康行业。特别是在临床试验领域，电子支付的引入不仅革新了传统的支付方式，电子支付在临床试验领域的应用带来了诸多效能提升，包括提高支付效率、增强资金安全、优化数据管理、降低运营成本、提升受试者满意度以及促进国际化接轨等。随着技术的不断进步和应用场景的不断拓展，电子支付将在临床试验中发挥更加重要的作用，为医疗健康产业的可持续发展贡献力量。