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速速科技助力中国首款“在体双光子显微成像系统”获批上市
2024-01-09


喜  报


2023年12月22日,由超维景公司自主研发的在体双光子显微成像系统获得江苏省二类创新医疗器械上市审批,其注册证编号为苏械注准20232061797,是中国首个基于双光子显微成像原理的医疗器械注册证。

该产品用于医疗机构对体表上皮细胞及组织在体所成图像进行采集、储存、检索和显示,辅助医生进行临床诊断,具有实时、在体、原位、无创、动态的优势。

该成像系统通过双光子激发角蛋白、NAD(P)H/FAD、弹性纤维、胶原纤维、黑色素等物质的自发荧光或谐波信号,不仅实现对表皮和真皮组织的高分辨率三维层切扫描成像,还可辅助识别组织组分、辅助判断代谢功能等,为皮肤科临床诊断和科学研究提供了一种多模态成像的新范式,给患者和医生带来了极大的便利和福音。

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皮肤结构示意图


三维层析扫描

据悉,超维景由北京大学程和平院士及北大团队始创于2016年,是一家专注于高端生命科学仪器和医疗器械研发、生产和销售的国家高新技术企业。多年来致力于成为全球生物医学成像领域的引领者,为推动生命科学的研究与发展提供优质的、系统化的解决方案。

作为超维景的远程智能临床试验(DCT)供应商,速速科技在提高受试者依从性管理等方面,协助超维景创新医疗器械产品——“在体双光子显微成像系统”完成临床试验,顺利获批上市。未来,速速科技将在客户的支持和帮助下,深耕数智临床试验服务领域,为超维景及所有合作伙伴提供更好的DCT服务,创造更大的价值。


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