#01

开场致辞

       DCT联盟负责人、速速科技CEO吕宁表达了对临床研究创新和医企合作的支持。DCT作为一种新型的临床试验模式，以其高效、便捷、降低成本等优势逐渐受到业界的关注。DCT联盟的工作目标是推动行业交流，提升公众对DCT的认识和接受度，并为行业未来发展指明方向。

#02

专题演讲

      北京潞河医院内分泌代谢与免疫性疾病中心主任赵冬介绍了中心的发展历程和建设成果。科室设有潞河医院唯一一个首医博士点，是北京市重点临床专科，团队年轻且人才辈出。医院拥有在国内名列前茅的标准化代谢性疾病管理中心，通过数字化实现对科研、患者、科室等多模块的体系化建设，对超过1万名患者进内外闭环式管理。牵头通州区MMC 1+X项目，将社区医院纳入管理中，搭建出一套成效显著的管理体系。

       临床研究机构办副主任梁欣介绍了医院在临床试验机构管理流程优化方面的诸多实践与成就。GCP纳入国考及市考后，行业也面临挑战。内分泌代谢与免疫性疾病中心作为强势科室，在临床研究方面成绩显著。医院目前已实现临床试验的全过程管理，随着在GCP体系建设、信息系统管理和研究者培训等方面的持续努力，临床研究的质量和效率得到显著提高。梁欣强调GCP服务能力的重要性，希望通过北京城市副中心医产协同创新中心，与申办方及产业相关专家加强交流合作，共同推动医疗行业的进步与创新。

       北京海金格医药临床项目部总监葛丽香分享了如何在减重临床研究中实施有效的项目管理，以提高研究的成功率并确保受试者的安全。她认为，在减重领域，临床研究项目的成功不仅取决于科学的研究设计，更在于项目管理的精细执行。葛丽香提出了几个核心要素：团队分工与协调、受试者管理、数据管理与分析。

       北京方舟百信临床质量顾问周军芳介绍了当前GCP质量管理中遭遇的挑战与问题，并提供了相应的解决策略。她指出，研究中心面临的挑战是多方面的，包括确保受试者入排标准的准确性、疗效指标的可靠性、药物管理的规范性等。一个健全的体系能够保护受试者的安全和权益，同时确保临床试验数据的科学性和真实性。