在活动主题演讲一环节，北京大学第一医院医学统计室主任姚晨做了题为“中国临床试验的数字化转型”的演讲，数字化转型将成为大势所趋。

姚晨指出，数字技术在临床试验中的应用，已经改革了临床研究领域，带来许多潜在好处。通过数字化工具，试验变得更加高效，提高了患者的招募和方案依从。数字技术还有助于拓宽实验参与者的多样性，改善数据质量，提高药物追溯的效率，并实现远程去中心化临床试验（DCT）模式。但需要克服一些挑战，包括数据隐私和安全性、监管指导的跟进、基础设施和专业知识的获取、参与者积极性的维持以及数据质量的问题。

在题为“以医院为主导的DTP”的演讲中，北京大学肿瘤医院机构办主任江旻提出了DCT将拓宽“试验现场”概念。

江旻认为，未来试验可能涉及多个空间场所组合；保护受试者权益和安全、保证数据真实可靠是GCP的核心要义，坚守政策的引导与支持；在新时代，各参与方需适应变化并审慎前行；随着技术进步和政策支持，临床试验将进一步数字化转型，构建以受试者为中心、数据驱动、高质量产出为核心的全新生态体系。

中伦律师事务所高级合伙人、 DCT联盟副主任委员葛永彬做了题为“中国DCT项目落地及顺利开展面临的合规考量”的演讲，在临床试验2.0时代，监管合规将为DCT项目落地保驾护航。

葛永彬首先依据DCT开展适用的法律法规，提出了DCT合规比传统临床试验更为复杂的结论，并分析了监管机构、申办者以及研究机构三方对DCT合规的看法；其次通过三个问题，强调了监管合规的重要所在；接着梳理了申办者内部DCT项目落地的路径，并以中伦某Ⅲ期临床试验DCT合规管理项目加以说明；最后讲述了DCT供应商合规管理、构建合规证据链、建立DCT临床试验合规管理体系等模块相关内容。

在活动主题演讲二环节，百济神州区域临床研究副总监蒋哲敏做了题为“DCT项目落地的临床运营考量”的演讲。

蒋哲敏分析了DCT的增长趋势以及地区和TA的差异，介绍了FDA DCT Guidance产生的缘由，并在DCT设计、远程访视及临床试验相关活动、数字健康技术、职责、知情及机构审查、DCT中的研究药物、研究药品的包装和运送、安全性监查以及DCT中使用的软件等方面提供了相应的应用建议。

在题为“中国DCT行业调研报告分享”的演讲中，泰格医药DCT业务部高级总监江昊主要针对4个方面展开分享。在受访者基本信息方面，需要细分年龄、学历、组织、单位、职能和职务；在临床试验DCT业界实践方面，分析了DCT的运用情况、潜在好处以及潜在挑战；在临床试验DCT技术问题方面，依据调研阐述了DCT各技术的优劣程度、满意度以及开发意愿；在临床试验DCT法规问题方面，讨论了是否等法规足够完善后再开展DCT以及监管机构在未来制定DCT环节法规指南和实施细则等问题。

速速科技患者保留服务解决方案负责人陈鹏做了题为“以患者为中心的DCT探索——患者保留”的演讲。

陈鹏首先分析了DCT在各国的法规及行业现状，各利益相关方的需求；随后通过患者画像阐明了影响受试者脱落的患者行为，帮助研究中心与申办方提高受试者信任度，找到藏于冰山之下的真正需求；接着他强调到DCT模式下的患者保留使得参与角色增加，形式变多，沟通渠道更便捷，更关注受试者的感受。以患者为中心的药物开发模式，使得行业观念正在转变，逐渐强调并集成整个临床试验中的数字赋能，逐步实现数字化转变。数字化的解决方案和一体化的患者保留，能够依据项目定制化随访，原始记录完备且可追溯，信息精准推送，实现信息脱敏和加密传输，完成数据实时上传。

最后，陈鹏通过中国III期注册临床试验-治疗动脉粥样硬化性心血管疾病新药案例，对DCT应用场景进行深度剖析，并概述了以受试者为中心的患者保留方案的实际应用情况，从而得出了DCT应用下的患者保留能够显著提高受试者保留及依从性、降低受试者脱落率和PD率的结论。

专委会诚邀拜耳副总裁，国际研发北京中心总负责人&中国法规科学与注册事务负责人李琦、派格生物医药临床运营副总裁俞皎皎担任专委会副主任委员；拜耳高级总监&中国及香港临床运营负责人徐佳庆担任专委会常务委员；拜耳副总监&临床研发IT中国区负责人秦一楠、拜耳高级总监&临床研究医学顾问毛广平、拜耳生物样本管理亚太区总监王程为委员。活动现场，吕宁和葛永彬为各位专家委员颁发证书。